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Renseignements importants sur l’innocuité

Indications et usage clinique1 :

LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique en poudre pour suspension orale) est indiqué pour le traitement de l’hyperkaliémie chez les patients adultes.

Enfants et adolescents (< 18 ans) : L’indication d’utilisation chez les enfants et les adolescents n’est pas autorisée par Santé Canada.

Mises en garde et précautions pertinentes1 :

  • Patients ayant une constipation grave, une obstruction ou occlusion des intestins, ou une anomalie postopératoire de la motilité des intestins
  • Augmentation du risque d’œdème et de rétention liquidienne
  • Restriction de l’apport en sodium
  • Interférence à la radiographie
  • Insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique ou comorbidités rénales
  • Patients en dialyse
  • Allongement de l’intervalle QT
  • Augmentation temporaire du pH gastrique, ce qui modifie la solubilité et l’absorption des médicaments concomitants dont la biodisponibilité est dépendante du pH
  • Le taux sérique de potassium doit être surveillé lorsque cela est indiqué sur le plan clinique
  • Hypokaliémie
  • Réduction du taux sérique d’aldostérone et hausse du taux sérique de bicarbonate
  • Aucune donnée concernant la fertilité chez l’humain
  • Aucune étude clinique n’a été menée chez des femmes enceintes ou qui allaitent

Les études sur la reproduction animale n’ont pas indiqué d’effet nocif direct sur la grossesse, le développement fœtal, la parturition ou le développement postnatal. Étant donné que les études sur les animaux ne reflètent pas toujours la réponse chez l’humain, LOKELMA ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bienfaits escomptés l’emportent sur les risques. LOKELMA n’est pas absorbé par voie générale et ne devrait pas être excrété dans le lait maternel.

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie au https://qr.short.az/lokelma-pm-fr pour obtenir des renseignements importants concernant les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui ne figurent pas dans le présent document. Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en appelant AstraZeneca Canada Inc. au 1-800-461-3787 (FRANÇAIS) ou au 1-800-668-6000 (ANGLAIS).

Référence :

  1. Monographie de LOKELMA®. AstraZeneca Canada Inc. 7 décembre 2023.
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