Renseignements importants sur l’innocuité¹

SYMBICORT TURBUHALER est indiqué pour :

Le traitement de l’asthme chez les patients de 12 ans et plus qui présentent une maladie obstructive réversible des voies respiratoires.

SYMBICORT 200 TURBUHALER et SYMBICORT FORTE TURBUHALER sont indiqués pour :

Le traitement d’entretien de la MPOC modérée à grave, y compris de la bronchite chronique et de l’emphysème, chez les patients qui présentent des symptômes persistants et des antécédents d’exacerbations, lorsqu’un traitement d’association est approprié.

Cliquez ici pour obtenir des renseignements supplémentaires sur l’innocuité et un lien vers la monographie, qui aborde les sujets suivants :

Les contre-indications dans le cas d’hypersensibilité au lactose inhalé.
Les mises en garde et précautions les plus importantes concernant les risques de manifestations graves liées à l’asthme (hospitalisations, intubations, décès), le traitement de secours de l’asthme, l’usage excessif, l’emploi chez l’adolescent, les effets généraux des corticostéroïdes et l’arrêt du traitement.
D’autres mises en garde et précautions pertinentes concernant les points suivants : arrêt du traitement; effets cardiovasculaires; candidose; hyperglycémie; hypokaliémie; effet accentué des corticostéroïdes chez les patients souffrant d’hypothyroïdie et de cirrhose; insuffisance surrénalienne chez les patients asthmatiques auparavant traités par un corticostéroïde à action générale; diminution de la densité minérale osseuse; affections générales à éosinophiles (dans de rares cas); vulnérabilité ou affaiblissement de la résistance aux infections; glaucome, augmentation de la pression intraoculaire et cataractes; risque accru de pneumonie et risque d’infection pulmonaire chez les patients atteints de MPOC; bronchospasme paradoxal; risque durant la grossesse, le travail, l’accouchement ou l’allaitement; emploi chez les patients atteints d’asthme de moins de 12 ans ou les patients atteints de MPOC de moins de 18 ans (non recommandé); patients de plus de 65 ans qui souffrent d’une maladie cardiovasculaire concomitante (précautions particulières); surveillance de la maîtrise de l’asthme ou de la MPOC; évaluation périodique de la fonction de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et du bilan hématologique.
Les conditions d’usage clinique, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie.

MPOC : maladie pulmonaire obstructive chronique

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Symbicort
Renseignements sur l’innocuité

SYMBICORT^® TURBUHALER^®

Renseignements importants sur l’innocuité

Usage clinique :

Asthme

SYMBICORT TURBUHALER peut être utilisé selon trois stratégies différentes de traitement :

A) Traitement de secours anti-inflammatoire par SYMBICORT TURBUHALER : chez les patients atteints d’asthme léger persistant, SYMBICORT 200 TURBUHALER est pris au besoin pour le soulagement des symptômes de l’asthme lorsqu’ils surviennent.
SYMBICORT TURBUHALER n’a pas été évalué chez les patients dont l’asthme peut être maîtrisé par l’emploi occasionnel d’un bêta₂-agoniste par inhalation à courte durée d’action qui agit rapidement.

B) Traitement de secours anti-inflammatoire et d’entretien par SYMBICORT TURBUHALER : chez les patients atteints d’asthme modéré ou grave, SYMBICORT 100 TURBUHALER ou SYMBICORT 200 TURBUHALER sont pris à la fois comme traitement d’entretien quotidien et au besoin pour le soulagement des symptômes d’asthme lorsqu’ils surviennent.

C) Traitement d’entretien par SYMBICORT TURBUHALER : chez les patients atteints d’asthme modéré ou grave, SYMBICORT TURBUHALER est pris comme traitement quotidien à dose fixe avec un bronchodilatateur distinct à courte durée d’action pour le soulagement des symptômes d’asthme lorsqu’ils surviennent.

Une fois la maîtrise de l’asthme atteinte et maintenue, le patient doit être évalué à intervalles réguliers.

MPOC

SYMBICORT TURBUHALER n’est pas indiqué pour le soulagement du bronchospasme aigu chez les patients atteints de MPOC.

Contre-indications :

Hypersensibilité au lactose inhalé.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Risque de manifestations graves liées à l’asthme – hospitalisations, intubations et décès : L’utilisation de bêta₂-agonistes à longue durée d’action (BALA) en monothérapie (sans corticostéroïdes par inhalation [CSI]) augmentera les risques d’hospitalisations et de décès liés à l’asthme chez les enfants et les adolescents. Ces résultats sont considérés comme un effet de classe des BALA utilisés en monothérapie. Lorsque les BALA sont utilisés dans une association à dose fixe avec un CSI, les données de vastes essais cliniques ne montrent pas d’augmentation importante du risque de manifestations graves liées à l’asthme (hospitalisations, intubations, décès) comparativement au CSI seul.

Antiasthmatique de secours : Informer les patients asthmatiques de toujours garder un médicament de secours à portée de la main. Les patients asthmatiques doivent recevoir des instructions claires sur l’usage du médicament pour le soulagement des symptômes (comme Symbicort Turbuhaler, la terbutaline ou le salbutamol).

Usage excessif et usage avec d’autres BALA : Il ne faut pas dépasser la posologie prescrite de Symbicort Turbuhaler. Des effets cardiovasculaires et des décès ont été rapportés en association avec un usage excessif de sympathomimétiques par inhalation.

Emploi chez l’adolescent : Envisager des réévaluations périodiques étant donné que la gravité de l’asthme peut varier avec l’âge. Les effets généraux qui peuvent se produire (comme c’est le cas pour tout corticostéroïde par inhalation) comprennent un retard de croissance chez les enfants et les adolescents. Les médecins doivent surveiller de près la croissance des adolescents qui prennent des corticostéroïdes à long terme et soupeser les bienfaits de la maîtrise de l’asthme en regard de la possibilité d’une inhibition de la croissance.

Effets généraux des corticostéroïdes : Tout corticostéroïde par inhalation peut entraîner des effets généraux, parmi lesquels notons le syndrome de Cushing, les traits cushingoïdes et l’inhibition de la fonction surrénalienne, la diminution de la densité minérale osseuse, la cataracte et le glaucome. La dose de tout corticostéroïde par inhalation doit être ajustée à la plus faible dose à laquelle la maîtrise est effectivement maintenue.

Arrêt du traitement : Un traitement d’entretien ayant recours à une corticothérapie par inhalation doit être abandonné non pas soudainement, mais graduellement sous supervision.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

Effets cardiovasculaires
Candidose
Hyperglycémie, hypokaliémie
Effet accentué des corticostéroïdes chez les patients souffrant d’hypothyroïdie et de cirrhose
Insuffisance surrénalienne après le passage d’un corticostéroïde à action générale à un CSI
Diminution de la densité minérale osseuse
Dans de rares cas, affections générales à éosinophiles
Vulnérabilité ou affaiblissement de la résistance aux infections
Glaucome, augmentation de la pression intraoculaire et cataractes
Risque accru de pneumonie et risque d’infection pulmonaire chez les patients atteints de MPOC
Bronchospasme paradoxal
Risque durant la grossesse, le travail, l’accouchement ou l’allaitement
N’est pas recommandé chez les patients atteints de MPOC de moins de 18 ans ni chez les patients atteints d’asthme de moins de 12 ans
Précautions particulières chez les patients de plus de 65 ans qui souffrent d’une maladie cardiovasculaire concomitante
La maîtrise de l’asthme ou de la MPOC doit être surveillée
La fonction de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le bilan hématologique doivent être vérifiés périodiquement

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie. Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en appelant AstraZeneca Canada au 1-800-461-3787.

BALA : β₂ agoniste à longue durée d’action; CSI : corticostéroïde en inhalation; MPOC : maladie pulmonaire obstructive chronique

Référence :

Monographie de Symbicort® Turbuhaler®. AstraZeneca Canada Inc. 8 février 2021.

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