Renseignements importants sur l’innocuité de TRUQAPMC

TRUQAP (comprimés de capivasertib), en association avec le fulvestrant, est indiqué pour le traitement des femmes adultes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux (RH) positifs et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif présentant une ou plusieurs altérations dans les gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN, après la progression de la maladie pendant au moins une hormonothérapie dans le cas d’un cancer métastatique ou une récidive pendant le traitement adjuvant ou dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement1.

Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements sur l’innocuité et un lien vers la monographie de TRUQAP qui traite des points suivants :

  • Les mises en garde et précautions les plus importantes concernant les effets indésirables cutanés, l’hyperglycémie et la diarrhée grave.
  • D’autres mises en garde et précautions pertinentes concernant la conduite de véhicules et l’utilisation de machines, les mesures de la glycémie à jeun et de l’HbA1c, la surveillance des taux de cétones, l’utilisation d’une méthode de contraception efficace, la grossesse, l’allaitement et le risque tératogène.
  • Les conditions d’utilisation clinique, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et les renseignements posologiques. Vous pouvez aussi obtenir la monographie auprès de notre service d'information médicale. Appelez-nous au 1-800-461-3787.
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Renseignements sur l’innocuité

Renseignements importants sur l’innocuité de TRUQAP

Usage clinique :

Santé Canada ne dispose d’aucune donnée sur l’usage de TRUQAP chez les enfants et les adolescents; par conséquent, aucune indication n’a été autorisée par Santé Canada chez les enfants et les adolescents.

Les analyses de l’innocuité semblent indiquer une fréquence accrue d’effets indésirables graves chez les patients âgés de > 65 ans comparativement aux patients plus jeunes.

Contre-indications :

TRUQAP (capivasertib) est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité au capivasertib, à l’un des ingrédients de la préparation, y compris à l’un des ingrédients non médicinaux, ou à l’un des composants de son contenant.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Effets indésirables cutanés, y compris le syndrome d’hypersensibilité avec éosinophilie et symptômes généralisés (syndrome DRESS), l’érythème polymorphe (EP) et l’érythrodysesthésie palmo-plantaire. Il faut surveiller l’apparition de signes ou de symptômes d'effets indésirables cutanés chez les patients. En fonction de leur gravité, l’administration de TRUQAP peut être interrompue ou abandonnée définitivement ou la dose peut être réduite. Une consultation anticipée avec un dermatologue est recommandée.

Hyperglycémie, y compris acidocétose diabétique. Certains cas ont été fatals. Les patients doivent subir des tests pour mesurer la glycémie à jeun et le taux d’HbA1C avant l’administration du traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement. La glycémie doit être optimisée avant le début du traitement. Avant de commencer le traitement par TRUQAP, il faut informer les patients de la possibilité que celui-ci provoque une hyperglycémie et les aviser de communiquer immédiatement avec leur professionnel de la santé en cas d’apparition de symptômes d’hyperglycémie. Envisagez une consultation auprès d’un professionnel de la santé spécialisé dans le traitement de l’hyperglycémie. En fonction de la gravité de l’hyperglycémie, il est possible que l’administration de TRUQAP doive être interrompue ou abandonnée définitivement, ou que la dose doive être réduite.

Diarrhée grave associée à une déshydratation et à une insuffisance rénale aiguë. Il faut aviser les patients d’entreprendre un traitement antidiarrhéique dès les premiers signes de diarrhée et d’accroître la consommation de liquides (par voie orale) si des symptômes de diarrhée surviennent pendant la prise de TRUQAP. En fonction de la gravité de la diarrhée, il est possible que l’administration de TRUQAP doive être interrompue ou abandonnée définitivement ou que la dose doive être réduite.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Être prudent lors de la conduite d’un véhicule ou de l’utilisation de machines
  • Mesurer la glycémie à jeun et le taux d’HbA1C
  • Surveiller la concentration des cétones et d’autres paramètres métaboliques
  • Utiliser une contraception efficace durant le traitement par TRUQAP et pendant au moins 4 semaines après la fin du traitement
  • Exclure toute possibilité de grossesse avant le traitement et éviter de devenir enceinte
  • Ne pas allaiter
  • Risque tératogène

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie de TRUQAP pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie ne figurant pas dans le présent document.

Vous pouvez aussi obtenir la monographie en nous appelant au 1-800-461-3787.

Références

  1. Monographie de TRUQAP. AstraZeneca Canada Inc. 29 octobre 2025.
  2. Burstein HJ, et al. Endocrine and Targeted Therapy for Hormone Receptor–Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Negative Metastatic Breast Cancer—Capivasertib-Fulvestrant: ASCO Rapid Recommendation Update. J Clin Oncol 2024;42:1450-1453.
  3. National Comprehensive Cancer Network®. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Breast Cancer. Version 4.2024, 3 juillet 2024.
  4. REAL Alliance Recommendations: Treatment Pathway for HR+ Metastatic Breast Cancer. Available at https://realalliance.ca/hradvanced/ (Accessed Apr 15, 2026)
  5. Turner NC, et al. Capivasertib in hormone receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2023;388(22):2058-2070.
  6. Données internes.
  7. Données internes.
  8. Données internes.
  9. Données internes.
  10. Données internes.
  11. Monographie de FASLODEX. AstraZeneca Canada Inc. 15 novembre 2019.
  12. Rugo HS, et al. Capivasertib and fulvestrant for patients with hormone receptor-positive advanced breast cancer: characterization, time course, and management of frequent adverse events from the phase III CAPItello-291 study. ESMO Open 2024;9(9):103697.
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