Renseignements importants sur l’innocuité

TEZSPIRE® (tézépélumab injectable) est indiqué en traitement d’entretien d’appoint chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus atteints d’asthme sévère.

TEZSPIRE® n’est pas indiqué pour le soulagement des bronchospasmes aigus ou de l’état de mal asthmatique.

Veuillez consulter la monographie de TEZSPIRE® à l’adresse https://www.astrazeneca.ca/content/dam/az-ca/frenchassets/Ourmedicines/tezspire-product-monograph-fr.pdf ou cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements sur :

  • les mises en garde et précautions pertinentes concernant la non-utilisation de TEZSPIRE® dans le traitement des symptômes aigus ou des exacerbations de l’asthme, la réduction de la dose de corticostéroïdes, le risque de manifestations indésirables cardiaques graves, les infections parasitaires (helminthiques), le risque d’infections graves, la grossesse, les réactions d’hypersensibilité et le risque d’anaphylaxie.
  • les conditions d’utilisation clinique, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et les renseignements posologiques.

Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en appelant AstraZeneca Canada au 1-800-461-3787.

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  • Posologie et administration

Posologie et administration de TEZSPIRE® (tézépélumab)

  • Posologie recommandée
  • Précautions et considérations liées à la posologie
  • Administration

TEZSPIRE® (tézépélumab) :
posologie recommandée1

TEZSPIRE® est un traitement d’entretien d’appoint chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus atteints d’asthme sévère. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement des symptômes aigus ou des exacerbations de l’asthme.

Administration une fois toutes les 4 semaines1

TEZSPIRE® est offert sous forme de stylo injecteur prérempli ou de seringue préremplie1

PRE-FILLED PEN
PRE-FILLED SYRINGE

Stylo injecteur prérempli ou seringue préremplie (210 mg)

Quel que soit le dispositif1 :

  • la dose recommandée est de 210 mg toutes les 4 semaines
  • l’administration est faite au moyen d’une injection sous-cutanée

Montrez à vos patients comment administrer TEZSPIRE®

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TEZSPIRE® (tézépélumab) : précautions et considérations liées à la posologie1

ALERT ICON
  • Ne prescrivez pas TEZSPIRE® à un patient allergique au médicament ou à l’un de ses excipients.
  • Ne prescrivez pas TEZSPIRE® à un patient de moins de 12 ans.
  • TEZSPIRE® ne doit pas être administré durant la grossesse.

Pour en savoir plus, veuillez consulter la monographie de TEZSPIRE® ou le profil d’innocuité de TEZSPIRE®.

Ajustements posologiques de TEZSPIRE® (tézépélumab)1

D’après les modèles pharmacocinétiques de population, aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans les groupes de patients suivants :

GERIATRIC ICON

Patients de 65 ans ou plus

KIDNEY ICON

Patients atteints d’insuffisance rénale

LIVER ICON

Patients présentant une insuffisance hépatique

Dose oubliée de TEZSPIRE® (tézépélumab)1

Si le patient oublie une dose, il faut l’administrer dès que possible. Par la suite, le patient peut reprendre le traitement le jour habituel de l’administration. Si la dose suivante est prévue bientôt, le patient doit administrer TEZSPIRE® sans attendre.

Surdosage de TEZSPIRE® (tézépélumab)1

Des doses de TEZSPIRE® pouvant atteindre 280 mg par voie s.-c. toutes les 2 semaines et pouvant atteindre 700 mg par voie i.v. toutes les 4 semaines ont été administrées en contexte clinique sans indication d’effets toxiques liés à la dose.

En cas de surdose, il faut prodiguer des soins de soutien au patient et assurer une surveillance adéquate, au besoin.

Pour traiter une surdose présumée, communiquer avec le centre antipoison de la région.

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TEZSPIRE® (tézépélumab): administration1

INJECTION ICON

Après avoir suivi une formation sur la technique d’injection sous-cutanée, le patient ou un aidant peut administrer TEZSPIRE® dans la cuisse ou l’abdomen, sauf dans un rayon de 5 cm (2 po) autour du nombril.

Si un professionnel de la santé administre l’injection, le haut du bras peut également être utilisé.

Directives à l’intention des patients pour l’administration de TEZSPIRE®1

FRIDGE ICON

Avant l’administration, retirer la boîte du réfrigérateur et laisser TEZSPIRE® atteindre la température ambiante (environ 60 minutes).

30 DAYS ICONS

TEZSPIRE® peut être conservé à la température ambiante (20 à 25 °C) pendant une période maximale de 30 jours après sa sortie du réfrigérateur. Ne pas remettre TEZSPIRE® au réfrigérateur lorsqu’il a atteint la température ambiante.

SUN ICON CROSSED OUT

Ne pas agiter ni congeler TEZSPIRE®, et ne pas exposer la solution à la lumière.

CLOUDY LIQUID ICON CROSSED OUT

TEZSPIRE® est une solution limpide à opalescente, incolore à jaune pâle. Ne pas injecter TEZSPIRE® si le liquide est trouble, s’il a changé de couleur ou s’il contient de grosses particules ou des matières étrangères.

ABDOMEN INJECTION ICON

TEZSPIRE® doit être injecté dans la cuisse ou l’abdomen, sauf dans un rayon de 5 cm (2 po) autour du nombril. Il est recommandé d’alterner entre les points d’injection.

TEZSPIRE® ne doit pas être injecté à un endroit où la peau est sensible, contusionnée, érythémateuse ou dure.

Mode d’emploi de TEZSPIRE® pour les patients1

Étape 1

Le patient doit se laver les mains
et nettoyer le point d’injection

Étape 2

Il doit ensuite placer le stylo injecteur
sur le point d’injection à plat contre la peau,
à un angle de 90°

Étape 3

Après avoir appuyé fermement,
il entendra un premier « clic »

Étape 4

Il devra alors maintenir le stylo injecteur
fermement enfoncé pendant environ
15 secondes, jusqu’à ce
qu’un deuxième « clic » se fasse entendre

Étape 5

Une fois l’injection terminée,
le patient peut soulever le stylo
prérempli à la verticale

Étape 6

Le patient devra vérifier la
fenêtre de visualisation pour s’assurer
que tout le médicament a été injecté.

Si le piston orange ne remplit pas la
fenêtre de visualisation, le patient n’a
peut-être pas reçu la dose complète.

Si cette situation se produit ou si
tout autre problème survient,
indiquez-lui de communiquer avec son
équipe de soins de santé.

Téléchargez le Guide du patient sur le stylo injecteur prérempli et
fournissez-le à vos patients pour les aider à effectuer l’administration.

Télécharger

Composition et conditionnement de TEZSPIRE® (tézépélumab)1

TEZSPIRE® est une solution stérile, sans agent de conservation, pour injection sous-cutanée. Il est offert dans un emballage contenant un stylo injecteur prérempli ou une seringue préremplie à usage unique. Chaque seringue préremplie ou stylo prérempli contient 210 mg de TEZSPIRE® dans 1,91 mL de solution (110 mg/mL).

Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir les
renseignements complets sur la posologie et l’administration.

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i.v. : par voie intraveineuse; s.-c. : par voie sous-cutanée

Référence :

  • AstraZeneca Canada Inc. Monographie de TEZSPIRE®. 2024.
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TEZSPIRE® et son logo sont des marques de commerce d’Amgen Inc. et le logo d’Amgen est une marque déposée d’Amgen Inc., utilisées sous licence par AstraZeneca Canada Inc.

CA-8885F. Dernière mise à jour : 10/24

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CA-8885E. Last updated 06/24

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