Renseignements importants sur l’innocuité de TRUQAPMC

TRUQAP (comprimés de capivasertib), en association avec le fulvestrant, est indiqué pour le traitement des femmes adultes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux (RH) positifs et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif présentant une ou plusieurs altérations dans les gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN, après la progression de la maladie pendant au moins une hormonothérapie dans le cas d’un cancer métastatique ou une récidive pendant le traitement adjuvant ou dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement1.

Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements sur l’innocuité et un lien vers la monographie de TRUQAP qui traite des points suivants :

  • Les mises en garde et précautions les plus importantes concernant les effets indésirables cutanés, l’hyperglycémie et la diarrhée grave.
  • D’autres mises en garde et précautions pertinentes concernant la conduite de véhicules et l’utilisation de machines, les mesures de la glycémie à jeun et de l’HbA1c, la surveillance des taux de cétones, l’utilisation d’une méthode de contraception efficace, la grossesse, l’allaitement et le risque tératogène.
  • Les conditions d’utilisation clinique, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et les renseignements posologiques. Vous pouvez aussi obtenir la monographie auprès de notre service d'information médicale. Appelez-nous au 1-800-461-3787.
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Découvrez TRUQAP

pour le traitement du cancer du sein métastatique à RH positifs et à HER2 négatif présentant des mutations activatrices dans les gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN
En savoir plus sur les données sur l’efficacité issues de l’étude CAPItello-291

Dans les cas de cancer du sein métastatique à RH positifs et à HER2 négatif :

DÉPISTER les altérations des gènes PIK3CA, AKT1 et PTEN

ENVISAGER un traitement par TRUQAP + fulvestrant1

TRUQAP (comprimés de capivasertib), en association avec le fulvestrant, est indiqué pour le traitement des femmes adultes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux (RH) positifs et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif présentant une ou plusieurs altérations dans les gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN, après la progression de la maladie pendant au moins une hormonothérapie dans le cas d’un cancer métastatique ou une récidive pendant le traitement adjuvant ou dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement1.

AKT1 : sérine/thréonine kinase 1; PIK3CA : sous-unité catalytique alpha de la phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase; PTEN : phosphatase et homologue de la tensine.

Profils d’efficacité et de tolérabilité démontrés

Étude CAPItello-291 : chez les patients présentant des altérations des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN, l’association TRUQAP + fulvestrant a démontré1* :

Réduction de 50 % RRI = 0,50† (IC à 95 % :
0,38; 0,65; p < 0,001‡)
du risque de progression ou de décès avec l’association TRUQAP + fulvestrant par rapport au fulvestrant seul RRI = 0,50† (IC à 95 % :
0,38; 0,65; p<0,001‡)
Nombre d’événements (%) : TRUQAP + fulvestrant : 121 (78,1) par rapport au fulvestrant seul : 115 (85,8)
  • SSP médiane : 7,3 mois (IC à 95 % : 5,5; 9,0) par rapport à 3,1 mois (IC à 95 % : 2,0; 3,7) avec le fulvestrant seul
10,4 % des patients recevant l’association TRUQAP + fulvestrant ont abandonné le traitement en raison d’effets indésirables.

Explorez le profil d’efficacité de l’association TRUQAP + fulvestrant

SSP : survie sans progression.

* Dans l’étude CAPItello-291, au total, 708 patients ont été répartis aléatoirement selon un rapport de 1:1 pour recevoir 400 mg de TRUQAP (N = 355) ou un placebo (N = 353) 2 fois par jour pendant 4 jours, suivi de 3 jours sans traitement chaque semaine au cours d’un cycle de traitement de 28 jours. Le fulvestrant à 500 mg a été administré les jours 1 et 15 du cycle 1, puis le jour 1 d’un cycle de 28 jours. Au total, 289 patients présentaient des tumeurs porteuses d’altérations admissibles des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN. Un des critères d’évaluation principaux était la SSP évaluée par le chercheur dans le sous-groupe de patients dont les tumeurs présentaient une altération des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN.

† Fondé sur un modèle de risques proportionnels de Cox stratifié. Un rapport des risques instantanés < 1 favorise l’association capivasertib + fulvestrant.

‡ Test de Mantel-Haenzel stratifié.

Recommandations des lignes directrices pour l’association capivasertib + fulvestrant

Congrès de l'ASCO L’association capivasertib + fulvestrant est une option de traitement de deuxième intention contre le cancer du sein métastatique à RH positifs et HER2 négatif lorsque les tumeurs présentent des mutations dans les gènes PIK3CA ou AKT1 ou une inactivation du gène PTEN2.

NCCN
Recommandation de catégorie 1 :
Le capivasertib en association avec le fulvestrant est un schéma thérapeutique privilégié pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HR positif et HER2 négatif présentant des mutations activatrices de PIK3CA ou d'AKT1 ou des mutations inactivatrices de PTEN et des modifications génomiques, après progression ou récidive de la maladie après une ligne antérieure de traitement endocrinien + inhibiteur de CDK4/63§.

The REAL Canadian Breast Cancer AllianceChez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HR positif/ HER2 négatif dont la maladie progresse sous traitement de première intention et dont la tumeur présente une altération de la voie PI3K/AKT/PTEN (sans traitement antérieur ciblant PI3K/AKT/PTEN), le traitement standard en deuxième ligne est le capivasertib + fulvestrant. [Recommandation forte]4.

CDK4/6 : kinase dépendante des cyclines 4 et 6; HER2 : récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain; HR : récepteurs hormonaux; NCCN : National Comprehensive Cancer Network
§Pour obtenir des recommandations complètes, veuillez consulter les lignes directrices du NCCN.

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