Renseignements importants sur l’innocuité de TRUQAPMC

TRUQAP (comprimés de capivasertib), en association avec le fulvestrant, est indiqué pour le traitement des femmes adultes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux (RH) positifs et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif présentant une ou plusieurs altérations dans les gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN, après la progression de la maladie pendant au moins une hormonothérapie dans le cas d’un cancer métastatique ou une récidive pendant le traitement adjuvant ou dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement1.

Cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements sur l’innocuité et un lien vers la monographie de TRUQAP qui traite des points suivants :

  • Les mises en garde et précautions les plus importantes concernant les effets indésirables cutanés, l’hyperglycémie et la diarrhée grave.
  • D’autres mises en garde et précautions pertinentes concernant la conduite de véhicules et l’utilisation de machines, les mesures de la glycémie à jeun et de l’HbA1c, la surveillance des taux de cétones, l’utilisation d’une méthode de contraception efficace, la grossesse, l’allaitement et le risque tératogène.
  • Les conditions d’utilisation clinique, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et les renseignements posologiques. Vous pouvez aussi obtenir la monographie auprès de notre service d'information médicale. Appelez-nous au 1-800-461-3787.
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  • Recherche de biomarqueurs

Recherche de biomarqueurs

  • Étude clinique CAPItello-291
  • —  Classification RH positifs et HER2 négatif
  • —  Tumeurs avec altération des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN
  • Recommandations des lignes directrices

Étude clinique CAPItello-291

Classification RH positifs et HER2 négatif

L’étude CAPItello-291 a été menée chez des adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé (inopérable) ou métastatique à RH positifs et HER2 négatif.

Classification HER2 négatif dans l’étude clinique CAPItello-291 : Score de 0 ou 1+ à l’IHC ou score de 2+ à l’IHC et résultat négatif à l’HIS.

HER2 : récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain; HIS : hybridation in situ; IHC : immunohistochimie; RH : récepteurs hormonaux.

Tumeurs avec altération des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN

Les patients dont les tumeurs présentaient des altérations des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN (n = 289) représentaient 40,8 % de l’ensemble de la population1*.

Pie chart

40,8 % Sous-groupe de patients dont les tumeurs présentaient une altération des gènes PIK3CA, AKT1 ou PTEN

Altérations génétiques chez les patients présentant des altérations :

  • 76 % PIK3CA,
  • 13 % AKT1 et
  • 17 % PTEN 1.

Recommandations des lignes directrices

Recommandations du NCCN concernant la recherche de biomarqueurs avec l’association capivasertib + fulvestrant

* Chez les patients adultes présentant des mutations activatrices dans les gènes PIK3CA ou AKT1, ou des altérations du gène PTEN après la progression ou la récidive de la maladie après ≥ 1 hormonothérapie antérieure, y compris par un inhibiteur de CDK4/6.

Sous-type de cancer du sein
RH positifs/
HER2 négatif
Biomarqueur
mutations activatrices de PIK3CA ou d'AKT1 ou mutations inactivatrices de PTEN et modifications génomiques (par exemple, délétion)
Détection
SNG, PCR
Agents
Capivasertib
+
fulvestrant
Catégorie de preuves du NCCN
Catégorie 1
Catégorie de préférence du NCCN
Préféré (En cas de progression de la maladie pendant ou après une ligne antérieure de traitement par inhibiteur de l'aromatase et inhibiteur de CDK 4/6 dans le contexte adjuvant ou métastatique)

D'après les lignes directrices du NCCN3

SNG : séquençage de nouvelle génération.

Recommandations de l’ASCO

L’ASCO recommande que les choix soient guidés par les traitements antérieurs et par des analyses courantes à la recherche de mutations activatrices au niveau des gènes PIK3CA ou AKT1, ou d’une inactivation du gène PTEN 2.

DÉPISTER les altérations des gènes PIK3CA, AKT1 et PTEN

Chez les patients qui répondent aux critères suivants :

RH positifs

HER2 négatif

Cancer du sein localement avancé OU métastatique après la progression de la maladie pendant au moins une hormonothérapie dans le cas d’un cancer métastatique OU une récidive pendant le traitement adjuvant ou dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement

 
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