Renseignements importants sur l’innocuité¹

BREZTRI AEROSPHERE est indiqué comme traitement d’entretien à long terme pour réduire les exacerbations liées à la MPOC et traiter l’obstruction des voies respiratoires chez les patients atteints de MPOC, y compris la bronchite chronique et/ou l’emphysème mal maîtrisés malgré un traitement par une association CSI/BALA ou AMLA/BALA.

Cliquez ici pour obtenir des renseignements supplémentaires sur l’innocuité et un lien vers la monographie, qui aborde les sujets suivants :

Mises en garde et précautions pertinentes concernant ce qui suit : risque de manifestations graves liées à l’asthme, aggravation de la maladie, usage excessif avec d’autres BALA et AMLA, activité anticholinergique, effets cardiovasculaires, conduite de véhicules et utilisation de machines, candidose, risque d’effets généraux, hypercorticisme, suppression surrénalienne, insuffisance surrénalienne chez les patients auparavant traités par un corticostéroïde à action générale, patients qui présentent une hyperplasie symptomatique de la prostate, patients atteints de glaucome, de troubles convulsifs, de thyrotoxicose, patients ayant une sensibilité aux amines sympathomimétiques, patients atteints d’insuffisance hépatique grave ou d’une hépatopathie, ou de rétention urinaire, de troubles éosinophiliques généraux (dans de rares cas), vulnérabilité ou affaiblissement de la résistance aux infections, surveillance, bronchospasme paradoxal, risque accru de pneumonie, femmes enceintes et qui allaitent, et personnes âgées.
Conditions d’usage clinique, effets indésirables, interactions médicamenteuses et renseignements posologiques.

Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en appelant AstraZeneca Canada au 1-800-461-3787.

AMLA : antagoniste muscarinique à longue durée d’action; BALA : bêta2-agoniste à longue durée d’action; CSI : corticostéroïde en inhalation; MPOC : maladie pulmonaire obstructive chronique

Référence :

Monographie de BREZTRI AEROSPHERE. AstraZeneca Canada Inc.

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Breztri
Posologie et administration

BREZTRI^® AEROSPHERE^®

Posologie et administration

Posologie et administration
— Dose recommandée et administration
— Conseils d’administration destinés aux patients
Précautions et considérations lors de l’administration
— Ajustement posologique
— Dose oubliée
— Surdosage
— Interactions médicament-médicament

Posologie et administration de BREZTRI AEROSPHERE¹

BREZTRI AEROSPHERE – BUDÉSONIDE (CSI), GLYCOPYRRONIUM (AMLA) et FORMOTÉROL (BALA) – DANS UN SEUL A-D PRESSURISÉ*

BREZTRI AEROSPHERE est un traitement d’association à dose fixe combinent 3 types de médicaments dans un seul et même A-D pressurisé. La dose de BREZTRI AEROSPHERE libérée à chaque actionnement contient :

160 mcg de budésonide
7,2 mcg de glycopyrronium
5 mcg de fumarate de formotérol dihydraté

Posologie recommandée et administration

BREZTRI AEROSPHERE : Administration deux fois par jour à l’aide d’un seul A-D pressurisé

BREZTRI AEROSPHERE s’administre par inhalation buccale uniquement, comme suit :

Il faut s’assurer d’informer les patients que pour tirer un bienfait optimal du traitement par BREZTRI AEROSPHERE, ils doivent prendre ce médicament régulièrement, même en l’absence de symptômes.

Conseils pour l’administration par les patients

Utilisez les outils qui suivent pour informer vos patients sur la posologie de BREZTRI AEROSPHERE et la manière de l’administrer correctement grâce aux consignes par étape pour amorcer l’inhalateur, l’utiliser, le nettoyer et l’entreposer.

Brochure éducative pour le patient BREZTRI ET MOI

Distribuez cette brochure à vos patients pour les aider à comprendre leur traitement par BREZTRI AEROSPHERE, et à apprendre comment utiliser l’inhalateur.

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Vidéo éducative sur BREZTRI AEROSPHERE

Transmettez à vos patients cette vidéo qui contient des consignes étape par étape pour utiliser correctement l’inhalateur BREZTRI AEROSPHERE.

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Brochure éducative pour le patient BREZTRI ET MOI

Distribuez cette brochure à vos patients pour les aider à comprendre leur traitement par BREZTRI AEROSPHERE, et à apprendre comment utiliser l’inhalateur.

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Veuillez consulter la monographie de BREZTRI AEROSPHERE pour obtenir tous les renseignements sur la posologie et l’administration.

Précautions et considérations lors de l’administration de BREZTRI AEROSPHERE¹

Le médecin appelé à traiter des patients atteints de MPOC qui fument devrait en premier lieu leur recommander de cesser de fumer et leur offrir des conseils à cette fin, peu importe le tableau clinique qu’ils présentent (bronchite chronique ou emphysème).

L’abandon du tabac apporte des bienfaits spectaculaires sur le plan symptomatique; de plus, il a été démontré que cette mesure confère un avantage sur le plan de la survie.
En raison de son activité anticholinergique, BREZTRI AEROSPHERE doit être utilisé avec prudence chez les patients qui présentent une hyperplasie symptomatique de la prostate, une rétention urinaire ou un glaucome à angle fermé.
BREZTRI AEROSPHERE n’est pas indiqué pour le traitement des épisodes aigus de bronchospasme ou d’asthme.

BREZTRI AEROSPHERE ne doit pas être utilisé pour traiter les symptômes aigus de la MPOC. Il faut prescrire aux patients un bronchodilatateur en inhalation à courte durée d’action pour le soulagement des symptômes aigus, tels que l’essoufflement, et leur conseiller de toujours l’avoir à portée de la main.

BREZTRI AEROSPHERE doit être utilisé conformément aux recommandations posologiques, pas plus souvent ni à plus forte dose et ni en association avec d’autres médicaments qui contiennent un BALA ou un AMLA, étant donné le risque de surdose.

Il faut demander aux patients qui prennent régulièrement un bêta₂-agoniste en inhalation à courte durée d’action qui agit rapidement de mettre fin à cette utilisation régulière et réserver ce médicament au soulagement des symptômes respiratoires aigus pendant la prise de BREZTRI AEROSPHERE.
Des effets cardiovasculaires tels qu’une arythmie cardiaque (p. ex. fibrillation auriculaire ou tachycardie) peuvent être observés après l’administration de sympathomimétiques et d’antagonistes muscariniques, y compris BREZTRI AEROSPHERE.

Si de tels effets se produisaient, le traitement par BREZTRI AEROSPHERE pourrait devoir être interrompu.

En savoir plus sur le profil d’innocuité de BREZTRI AEROSPHERE.

Ajustement posologique

BREZTRI AEROSPHERE ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Aucun ajustement posologie n’est nécessaire chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique ou rénale; l’état de ces patients doit néanmoins être suivi de près.

Chez les patients qui présentent une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min) ou une néphropathie terminale nécessitant une dialyse, BREZTRI AEROSPHERE ne doit être utilisé que si les bienfaits attendus surpassent les risques potentiels.

Dose oubliée

Si une dose est omise, il faut l’administrer dès que possible. La dose suivante doit être prise au moment habituel.

Il ne faut pas doubler la dose pour compenser la dose oubliée.

Les patients ne doivent pas arrêter de prendre BREZTRI AEROSPHERE sans en parler d’abord à un professionnel de la santé.

Surdosage

Il existe peu de données sur la prise en charge d’une surdose de BREZTRI AEROSPHERE.

Une surdose de BREZTRI AEROSPHERE peut entraîner une exagération des signes et symptômes anticholinergiques et/ou bêta₂-adrénergiques (les plus fréquents comprennent la vision trouble, la sécheresse buccale, les nausées, les spasmes musculaires, les tremblements, les céphalées, les palpitations et l’hypertension systolique).
Le surdosage aigu avec le budésonide, même avec des doses excessives, ne devrait pas poser de problèmes cliniques. La prise sur une longue période de doses excessives pourrait occasionner des effets des glucocorticostéroïdes à action générale.

L’administration de BREZTRI AEROSPHERE doit être interrompue en cas de surdosage.

Un traitement symptomatique et de soutien doit être instauré.
Une surveillance cardiaque est recommandée en cas de surdosage.
L’utilisation d’un bêta-bloquant cardiosélectif peut être envisagée tout en sachant que ce type de médicament peut entraîner un bronchospasme.

Pour traiter une surdose présumée, communiquer avec le centre antipoison de la région.

Interactions médicament-médicament

BREZTRI AEROSPHERE doit être administré avec prudence chez les patients traités par :

Des inhibiteurs de la monoamine oxydase et des antidépresseurs tricycliques;
Des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 (CYP3A);
Des dérivés de la méthylxanthine, des corticostéroïdes ou des diurétiques sans épargne potassique;
Des bêta-bloquants;
Des médicaments contenant des anticholinergiques.

* La portée clinique n’a pas été établie.

A-D : aérosol doseur; AMLA : antagoniste muscarinique à longue durée d’action; BALA : bêta₂-agoniste à longue durée d’action; CSI : corticostéroïde en inhalation

Référence :

Monographie de BREZTRI AEROSPHERE. AstraZeneca Canada Inc.

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