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Tezspire
Étude PATHWAY

Profil d’efficacité de TEZSPIRE^® (tézépélumab) et essais cliniques

Étude PATHWAY

Sur une période de 52 semaines, dans les deux groupes de traitement formés de patients âgés d’au moins 12 ans atteints d’asthme sévère, en appoint au traitement de fond de l’asthme*^†,

TEZSPIRE^® a entraîné des réductions statistiquement significatives et d’importance clinique du TAEA par rapport au placebo, dans la population générale (principal critère d’évaluation)^1‡§

Patients fictifs pouvant ne pas être représentatifs de la population générale.

TEZSPIRE^® a entraîné des réductions statistiquement significatives et d’importance clinique des TAEA nécessitant une visite aux urgences ou une hospitalisation comparativement au placebo^1¶

Critères d’évaluation secondaires de l’étude PATHWAY^1,2

Variation par rapport aux valeurs initiales des paramètres suivants :

VEMS avant bronchodilatateur et VEMS après bronchodilatateur
Score à l’ACQ-6
Score à l’AQLQ(S)+12

Dans l’étude PATHWAY, le groupe de traitement, le nombre initial d’éosinophiles dans le sang (≥ ou < 250 cellules/µL) et la dose initiale de CSI (moyenne ou élevée) ont été inclus comme covariables du taux d’exacerbation de l’asthme.

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* Le traitement de fond de l’asthme comprenait un traitement régulier par CSI à dose moyenne ou élevée et par au moins un médicament d’entretien additionnel avec ou sans corticostéroïde oral.

† L’asthme sévère était défini par des antécédents d’au moins 2 exacerbations d’asthme nécessitant un traitement par corticostéroïde oral ou à action générale ou de 1 exacerbation de l’asthme s’étant soldée par une hospitalisation au cours des 12 mois précédents (étude PATHWAY).

‡ Le principal critère d’évaluation de l’étude PATHWAY était le taux d’exacerbations de l’asthme cliniquement significatives sur une période de 52 semaines. Les exacerbations de l’asthme d’importance clinique étaient définies comme une aggravation des symptômes de l’asthme nécessitant l’emploi de corticostéroïdes oraux/à action générale ou l’augmentation de leur dose pendant au moins 3 jours, l’injection unique de corticostéroïdes à effet prolongé, et/ou une visite aux urgences nécessitant l’emploi de corticostéroïdes oraux/à action générale et/ou une hospitalisation.

§ Les taux annuels d’exacerbations de l’asthme et d’exacerbations nécessitant une visite aux urgences ou une hospitalisation ont été analysés au moyen d’un modèle de régression binomiale négative, le logarithme de la durée du risque étant inclus comme variable de décalage. Les taux représentent le nombre total d’exacerbations de l’asthme dans chaque groupe/suivi total d’années-personnes dans chaque groupe avec intervalles de confiance exacts du paramètre de la loi de Poisson.

¶ Les taux annuels d’exacerbations de l’asthme et d’exacerbations ayant nécessité une visite aux urgences ou une hospitalisation ont été analysés au moyen d’un modèle de régression binomiale négative, le logarithme de la durée du risque étant inclus en tant que variable de décalage. Les taux représentent le nombre total d’exacerbations de l’asthme dans chaque groupe/suivi total d’années-personnes dans chaque groupe avec intervalles de confiance exacts du paramètre de la loi de Poisson.
ACQ-6 : Asthma Control Questionnaire 6 (questionnaire sur la maîtrise de l’asthme à 6 questions); AQLQ(S)+12 : Asthma Quality of Life Questionnaire (standardized) for 12 years and older (questionnaire normalisé d’évaluation de la qualité de vie chez les patients asthmatiques âgés de 12 ans ou plus); CSI : corticostéroïde en inhalation; CSO : corticostéroïde par voie orale; IC : intervalle de confiance; RT : rapport des taux; TAEA : taux annualisé d’exacerbations de l’asthme; VEMS : volume expiratoire maximal par seconde

Références :

AstraZeneca Canada Inc. Monographie de TEZSPIRE^®. 2024.
Corren J, et al. Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2017;377(10):936-946.

Renseignements importants sur l’innocuité

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