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Tezspire
Étude NAVIGATOR

Profil d’efficacité de TEZSPIRE^® (tézépélumab) et essais cliniques

Étude  NAVIGATOR

Sur une période de 52 semaines, dans les deux groupes de traitement formés de patients âgés d’au moins 12 ans atteints d’asthme sévère, en appoint au traitement de fond de l’asthme,

TEZSPIRE^® a entraîné des réductions statistiquement significatives et d’importance clinique des TAEA nécessitant une visite aux urgences ou une hospitalisation comparativement au placebo (critère d’évaluation secondaire)¹*

Patients fictifs pouvant ne pas être représentatifs de la population générale.

Principaux critères d’évaluation secondaires de l’étude NAVIGATOR¹

Variation par rapport aux valeurs initiales des paramètres suivants :

VEMS avant bronchodilatateur
Score à l’ACQ-6
Score à l’AQLQ(S)+12

Dans l’étude NAVIGATOR, le traitement, la région, le groupe d’âge et les antécédents d’exacerbations des patients ont été inclus comme covariables du taux d’exacerbation de l’asthme.

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* Les taux annuels d’exacerbations de l’asthme et d’exacerbations nécessitant une visite aux urgences ou une hospitalisation ont été analysés au moyen d’un modèle de régression binomiale négative, le logarithme de la durée du risque étant inclus comme variable de décalage. Les taux représentent le nombre total d’exacerbations de l’asthme dans chaque groupe/suivi total d’années-personnes dans chaque groupe avec intervalles de confiance exacts du paramètre de la loi de Poisson. Dans l’étude NAVIGATOR, les taux marginaux estimés présentés sont tirés du modèle.
ACQ-6 : Asthma Control Questionnaire 6 (questionnaire sur la maîtrise de l’asthme à 6 questions); AQLQ(S)+12 : Asthma Quality of Life Questionnaire (standardized) for 12 years and older (questionnaire normalisé d’évaluation de la qualité de vie chez les patients asthmatiques âgés de 12 ans ou plus);
IC : intervalle de confiance; RT : rapport des taux; TAEA : taux annualisé d’exacerbations de l’asthme; VEMS : volume expiratoire maximal par seconde

Référence :

AstraZeneca Canada Inc. Monographie de TEZSPIRE^®. 2024.

Renseignements importants sur l’innocuité

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