Renseignements importants sur l’innocuité

TEZSPIRE® (tézépélumab injectable) est indiqué en traitement d’entretien d’appoint chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus atteints d’asthme sévère.

TEZSPIRE® n’est pas indiqué pour le soulagement des bronchospasmes aigus ou de l’état de mal asthmatique.

Veuillez consulter la monographie de TEZSPIRE® à l’adresse https://www.astrazeneca.ca/content/dam/az-ca/frenchassets/Ourmedicines/tezspire-product-monograph-fr.pdf ou cliquez ici pour obtenir de plus amples renseignements sur :

  • les mises en garde et précautions pertinentes concernant la non-utilisation de TEZSPIRE® dans le traitement des symptômes aigus ou des exacerbations de l’asthme, la réduction de la dose de corticostéroïdes, le risque de manifestations indésirables cardiaques graves, les infections parasitaires (helminthiques), le risque d’infections graves, la grossesse, les réactions d’hypersensibilité et le risque d’anaphylaxie.
  • les conditions d’utilisation clinique, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et les renseignements posologiques.

Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en appelant AstraZeneca Canada au 1-800-461-3787.

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Profil d’innocuité de TEZSPIRE®

Effets indésirables de TEZSPIRE®

TEZSPIRE® a été généralement bien toléré1

Les effets indésirables signalés le plus souvent pendant le traitement étaient l’arthralgie et la pharyngite.

Effets indésirables de TEZSPIRE® observés à une fréquence ≥ 1 % et plus souvent que dans le groupe placebo dans la population groupée des patients pris en compte pour l’analyse de l’innocuité des études PATHWAY et NAVIGATOR1

Effet indésirable TEZSPIRE®N = 665, n (%) PlaceboN = 669, n (%)
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Réaction au point d’injection 25 (3,8) 21 (3,1)
Infections et infestations
Pharyngite* 27 (4,1) 18 (2,7)
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Arthralgie 25 (3,8) 16 (2,4)
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané
Éruption cutanée† 10 (1,5) 8 (1,2)
Troubles du système nerveux
Céphalées 9 (1,4) 5 (0,7)

* Pharyngite (y compris pharyngite, pharyngite bactérienne, pharyngite streptococcique et pharyngite virale).

† Éruption cutanée (y compris éruption cutanée, éruption prurigineuse, éruption érythémateuse, éruption maculopapuleuse, éruption maculaire).

Veuillez consulter la monographie pour obtenir des renseignements complets sur l’innocuité du produit.

Renseignements importants sur l’innocuité

Usage clinique

L’innocuité et l’efficacité de TEZSPIRE® chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été établies. On ne peut exclure la possibilité d’une sensibilité chez certaines personnes plus âgées (≥ 65 ans).

Mises en garde et précautions pertinentes

  • TEZSPIRE® ne doit pas être utilisé pour le traitement des symptômes aigus ou des exacerbations de l’asthme.
  • Réduction de la dose de corticostéroïdes : il n’est pas recommandé de cesser brusquement l’administration de corticostéroïdes après avoir amorcé le traitement par TEZSPIRE®.
  • Risque de manifestations cardiaques graves.
  • Infection parasitaire (helminthique) : si les patients ne répondent pas au traitement antihelminthique, il faut cesser le traitement par TEZSPIRE® jusqu’à ce que l’infection se soit résorbée.
  • Le blocage de l’action de la lymphopoïétine stromale thymique peut augmenter le risque d’infections graves. Les patients souffrant d’infections préexistantes devraient être traités avant d’amorcer un traitement par TEZSPIRE®. Si le patient est atteint d’une infection grave pendant qu’il prend TEZSPIRE® et ne réagit pas au traitement, il faut cesser le traitement par TEZSPIRE® jusqu’à ce que l’infection se soit résorbée.
  • Femmes enceintes
  • Réactions d’hypersensibilité
  • Troubles du système immunitaire : anaphylaxie

Pour de plus amples renseignements

Veuillez consulter la monographie de TEZSPIRE® à l’adresse https://www.astrazeneca.ca/content/dam/az-ca/frenchassets/Ourmedicines/tezspire-product-monograph-fr.pdf pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en appelant AstraZeneca Canada au 1-800-461-3787.

Référence :

1. AstraZeneca Canada Inc. Monographie de TEZSPIRE®. 2024.

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TEZSPIRE® et son logo sont des marques de commerce d’Amgen Inc. et le logo d’Amgen est une marque déposée d’Amgen Inc., utilisées sous licence par AstraZeneca Canada Inc.

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