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Données sur la SG de l’étude TOPAZ-1

Comprendre le traitement par IMFINZI pour vos patients atteints d'un cancer des voies biliaires (CVB)

IMFINZI (durvalumab pour injection), en association avec une chimiothérapie à base de gemcitabine, est indiqué pour le traitement des patients atteints d’un cancer des voies biliaires (CVB) localement avancé ou métastatique1.

Familiarisez-vous avec les données de l’étude TOPAZ-1 sur la SG avec IMFINZI

TOPAZ-1 : analyse intermédiaire de la SG; maturité de 62 %

L’association IMFINZI + chimiothérapie a entraîné une amélioration statistiquement significative de la SG comparativement au placebo associé à la chimiothérapie
(RRI = 0,80 [IC à 95 % : 0,66 à 0,97], p = 0,021)1

D’après la monographie d’IMFINZI.

24,9 % (IC à 95 % de 17,9 à 32,5) des patients recevant IMFINZI + une chimiothérapie étaient toujours en vie après 24 mois comparativement à 10,4 % (IC à 95 % de 4,7 à 18,8) des patients recevant le placebo + une chimiothérapie2.

L’association IMFINZI + chimiothérapie a réduit le risque de décès de 20 % comparativement à la chimiothérapie seule (RRI = 0,80; IC à 95 % : 0,66 à 0,97; p = 0,021; taux d’événements : 198/341 vs 226/344 avec la chimiothérapie2.

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† TOPAZ-1 était une étude internationale de phase III, à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo comparant l’association IMFINZI + gemcitabine et cisplatine au placebo + gemcitabine et cisplatine chez des patients adultes de 18 ans et plus présentant un CVB localement avancé ou métastatique confirmé à l’histologie et un indice fonctionnel ECOG de 0 ou de 1. Les patients présentant une récurrence plus de 6 mois après l’intervention chirurgicale et/ou la fin du traitement adjuvant ont été inclus dans l’étude. Les patients devaient présenter au moins une lésion cible selon les critères RECIST v1.1 et des fonctions organiques et médullaires adéquates. La répartition aléatoire a été stratifiée selon le statut de la maladie et le siège de la tumeur primitive. Les patients ont été répartis aléatoirement (1:1) dans le groupe IMFINZI à 1500 mg + gemcitabine et cisplatine (n = 341) et dans le groupe placebo + gemcitabine et cisplatine (n = 344). Les patients ont reçu IMFINZI à 1500 mg ou le placebo par voie intraveineuse au jour 1 + gemcitabine à 1000 mg/m2 et cisplatine à 25 mg/m2 (chacun administré les jours 1 et 8) toutes les 3 semaines (21 jours) pendant un maximum de 8 cycles, suivi de l’administration d’IMFINZI à 1500 mg ou du placebo, respectivement, toutes les 4 semaines tant qu’un bienfait clinique était observé ou jusqu’à l’apparition d’effets toxiques inacceptables. Le critère d’évaluation principal était la SG.

Références :

  1. Monographie d’IMFINZI. AstraZeneca Canada Inc. 20 février 2026.
  2. Oh DY, He Ar, Qin S, et al. Durvalumab plus gemcitabine and cisplatin in advanced biliary tract cancer. NEJM Evidence. 2022. doi: 10.1056/EVIDoa2200015.

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