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Données de l’étude MATTERHORN

Comprendre le traitement par IMFINZI pour vos patients atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (AG/AJGO) opérable (stade II à IVA)

IMFINZI, en association avec le fluorouracile, la leucovorine, l’oxaliplatine et le docétaxel (chimiothérapie FLOT) comme traitement néoadjuvant et adjuvant, suivi par IMFINZI en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (AG/AJGO) opérable (stade II à IVA)1.

Familiarisez-vous avec les données de l’étude MATTERHORN sur IMFINZI

Le schéma IMFINZI + FLOT a permis d’améliorer significativement la SSE par rapport au schéma placebo + FLOT*

* La SSE était définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la survenue de l’une ou l’autre des situations suivantes, selon les critères RECIST v1.1 et évaluée par un examen central indépendant en insu (ECII) et/ou par un examen pathologique local : progression empêchant une intervention chirurgicale ou nécessitant un traitement non précisé dans le protocole, récurrence ou progression, décès toutes causes confondues. Les résultats sont basés sur une analyse intermédiaire prédéfinie (DLCD : 20 décembre 2024)1.
† Calculée à l’aide de la technique de Kaplan-Meier1.
‡ Basé sur un modèle de risques proportionnels de Cox stratifié, ajusté en fonction de la région géographique, du statut clinique des ganglions lymphatiques et de l’expression de PD-L1 lors de la randomisation. Un RRI inférieur à 1 favorise IMFINZI. L’IC a été calculé selon la probabilité du profil1.
§ Basée sur un test de Mantel-Haenszel stratifié, ajusté en fonction de la région géographique, du statut clinique des ganglions lymphatiques et de l’expression de PD-L1 lors de la randomisation. Fondée sur une fonction de dépense du risque alpha de Lan et DeMets avec un seuil de type O’Brien Fleming calculé d’après le nombre réel de patients à la DLCD, la valeur seuil de signification statistique de la SSE est de 0,0239 pour une erreur alpha globale de 5 % (valeur bilatérale)1.
DLCD : date limite de collecte des données; IC : intervalle de confiance; RRI : rapport de risques instantanés  

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Données sur la survie globale de l’étude MATTERHORN (critère d’évaluation secondaire)1

* La survie globale était définie comme le temps écoulé entre la date de la randomisation et la date du décès toutes causes confondues. Les résultats sont basés sur une analyse intermédiaire prédéfinie (DLCD : 20 décembre 2024)2.
† Valeur non significative. Fondée sur un modèle de Cox non stratifié à risques proportionnels. Le seuil de signification de cette analyse était de p < 0,0001. La valeur p bilatérale a été calculée au moyen d’un test de Mantel-Haenszel stratifié ajusté en fonction de la région géographique, du statut clinique des ganglions lymphatiques et de l’expression de PD-L1. Le test de Mantel-Haenszel stratifié a dépassé le seuil de signification (p < 0,0001)2.

NS : non significatif

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Le schéma IMFINZI + FLOT a plus que doublé le taux de RPC comparativement au schéma placebo + FLOT (critère d’évaluation secondaire)1

La réponse pathologique complète (RPC) était définie comme la proportion de patients qui ne présentaient aucune cellule tumorale viable résiduelle (régression pathologique complète) dans la tumeur primitive et dans les ganglions lymphatiques réséqués, selon une évaluation centrale (ou locale).

* L’examen central de la RPC a été évalué au moyen des critères de Ryan modifiés, qui visent à évaluer la tumeur primitive et les ganglions lymphatiques.
FLOT : fluorouracile (5-FU), leucovorine (acide folinique), oxaliplatine et docétaxel (Taxotere[Tr-Rv_MH2.1]); IC : intervalle de confiance; RPC : réponse pathologique complète

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La survie sans maladie ou SSM (critère d’évaluation secondaire)* était plus longue chez les patients traités par le schéma IMFINZI + FLOT que chez ceux traités par le schéma placebo + FLOT

* La SSM est définie comme le temps écoulé entre la date de la première évaluation après la chirurgie et la première récurrence documentée de la maladie (selon les critères RECIST v1.1) ou le décès, selon la première de ces éventualités. La SSM a été analysée dans la population ayant fait l’objet d’une résection R0, qui comprenait des participants avec des marges chirurgicales négatives et exempts de signe de la maladie au moment de l’examen d’imagerie initial avant l’instauration du traitement adjuvant1.
FLOT : fluorouracile, leucovorine, oxaliplatine et docétaxel; IC : intervalle de confiance; R0 : résection complète; RRI : rapport des risques instantanés; SSM : survie sans maladie

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MATTERHORN était une étude multicentrique de phase III à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité de l’association d’IMFINZI (1500 mg) à la chimiothérapie FLOT comme traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie par IMFINZI en monothérapie comme traitement adjuvant, chez des patients atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne opérable.

IMFINZI à 1500 mg était administré le jour 1 et la chimiothérapie FLOT, les jours 1 et 15 toutes les 4 semaines pendant 4 cycles (soit 1 dose d’IMFINIZI et 2 doses du schéma FLOT par cycle; 2 cycles pour le traitement néoadjuvant + 2 cycles pour le traitement adjuvant), puis IMFINZI à 1500 mg le jour 1 toutes les 4 semaines pendant au maximum 10 cycles additionnels après l’intervention chirurgicale pour un total de 12 cycles (1 dose par cycle).

Le placebo était administré le jour 1 et la chimiothérapie FLOT les jours 1 et 15 toutes les 4 semaines pendant 4 cycles (soit 1 dose de placebo et 2 doses du schéma FLOT par cycle; 2 cycles pour le traitement néoadjuvant + 2 cycles pour le traitement adjuvant), suivis du placebo le jour 1 toutes les 4 semaines pendant au maximum 10 cycles additionnels après l’intervention chirurgicale pour un total de 12 cycles (1 dose par cycle).

Le schéma FLOT, soit le fluorouracile (5-FU) à 2600 mg/m2, l’oxaliplatine à 85 mg/m2, le docétaxel à 50 mg/m2 et la leucovorine à 200 mg/m2, était administré les jours 1 et 15 de chaque cycle toutes les 4 semaines.

Le principal critère d’évaluation de l’étude était la survie sans événement (SSE), évaluée par un examen central indépendant en insu (ECII) ou par un examen pathologique local et définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la survenue de l’une ou l’autre des situations suivantes : progression de la maladie empêchant une intervention chirurgicale ou nécessitant un traitement non précisé dans le protocole, récidive ou progression, décès toutes causes confondues. Les critères secondaires clés étaient la SG et la RPC évaluée par un examen pathologique central en insu.

Références :

  1. Monographie d’IMFINZI. AstraZeneca Canada Inc. 22 janvier 2026.
  2. Janjigian YY, Al-Batran SE, Wainberg ZA, et al. Perioperative Durvalumab in Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer. N Engl J Med. 2025;393(3):217-230. (y compris l'annexe supplémentaire)

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