Renseignements importants sur l’innocuité1

SYMBICORT TURBUHALER est indiqué pour :

  • Le traitement de l’asthme chez les patients de 12 ans et plus qui présentent une maladie obstructive réversible des voies respiratoires.

SYMBICORT 200 TURBUHALER et SYMBICORT FORTE TURBUHALER sont indiqués pour :

  • Le traitement d’entretien de la MPOC modérée à grave, y compris de la bronchite chronique et de l’emphysème, chez les patients qui présentent des symptômes persistants et des antécédents d’exacerbations, lorsqu’un traitement d’association est approprié.

Cliquez ici pour obtenir des renseignements supplémentaires sur l’innocuité et un lien vers la monographie, qui aborde les sujets suivants :

  • Les contre-indications dans le cas d’hypersensibilité au lactose inhalé.
  • Les mises en garde et précautions les plus importantes concernant les risques de manifestations graves liées à l’asthme (hospitalisations, intubations, décès), le traitement de secours de l’asthme, l’usage excessif, l’emploi chez l’adolescent, les effets généraux des corticostéroïdes et l’arrêt du traitement.
  • D’autres mises en garde et précautions pertinentes concernant les points suivants : arrêt du traitement; effets cardiovasculaires; candidose; hyperglycémie; hypokaliémie; effet accentué des corticostéroïdes chez les patients souffrant d’hypothyroïdie et de cirrhose; insuffisance surrénalienne chez les patients asthmatiques auparavant traités par un corticostéroïde à action générale; diminution de la densité minérale osseuse; affections générales à éosinophiles (dans de rares cas); vulnérabilité ou affaiblissement de la résistance aux infections; glaucome, augmentation de la pression intraoculaire et cataractes; risque accru de pneumonie et risque d’infection pulmonaire chez les patients atteints de MPOC; bronchospasme paradoxal; risque durant la grossesse, le travail, l’accouchement ou l’allaitement; emploi chez les patients atteints d’asthme de moins de 12 ans ou les patients atteints de MPOC de moins de 18 ans (non recommandé); patients de plus de 65 ans qui souffrent d’une maladie cardiovasculaire concomitante (précautions particulières); surveillance de la maîtrise de l’asthme ou de la MPOC; évaluation périodique de la fonction de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et du bilan hématologique.
  • Les conditions d’usage clinique, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie.

MPOC : maladie pulmonaire obstructive chronique

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SYMBICORT® TURBUHALER®

Posologie et administration

  • Considérations posologiques pour l’asthme et la MPOC
  • Posologie pour l’asthme
  • —  Traitement de secours anti-inflammatoire SYMBICORT TURBUHALER
  • —  Traitement de secours anti-inflammatoire et d’entretien SYMBICORT TURBUHALER
  • —  Traitement d’entretien SYMBICORT TURBUHALER
  • —  Doses oubliées pour les patients asthmatiques
  • Posologie pour la MPOC
  • Précautions et considérations liées à la posologie
  • —  Utilisation dans des populations particulières
  • —  Surdose
  • Administration dans l’asthme et la MPOC
  • —  Directives d’administration à l’intention des patients

Considérations posologiques pour l’asthme et la MPOC1

Les directives posologiques varient selon l’indication et la concentration de l’inhalateur. Au Canada, les concentrations de SYMBICORT TURBUHALER sont les suivantes :

  • SYMBICORT 100 TURBUHALER : 100 μg de budésonide et 6 μg de fumarate de formotérol dihydraté.
  • SYMBICORT 200 TURBUHALER : 200 μg de budésonide et 6 μg de fumarate de formotérol dihydraté.
  • SYMBICORT FORTE TURBUHALER : 400 μg de budésonide et 12 μg de fumarate de formotérol dihydraté.

Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.

Posologie pour l’asthme1

Chez les adultes et les adolescents, on doit choisir la posologie appropriée de SYMBICORT TURBUHALER au cas par cas en fonction de la gravité de la maladie.

Asthme léger persistant

Traitement de secours anti-inflammatoire SYMBICORT TURBUHALER

Directives posologiques pour SYMBICORT TURBUHALER :

  • Prendre 1 inhalation de Symbicort 200 Turbuhaler au besoin en réponse aux symptômes. Si les symptômes persistent, il faut prendre une autre inhalation.
  • Il ne faut pas prendre plus de 6 inhalations à la fois.
  • La dose quotidienne maximale recommandée est de 8 inhalations.

Il faut aviser les patients de toujours garder Symbicort Turbuhaler à portée de la main pour le soulagement rapide des symptômes. L’augmentation persistante de l’usage de Symbicort Turbuhaler au besoin indique une détérioration de la maîtrise de l’asthme et l’état du patient doit alors être réévalué pour que l’on puisse déterminer quel sera le traitement approprié.

Asthme modéré ou grave

Traitement de secours anti-inflammatoire et d’entretien SYMBICORT TURBUHALER

Directives posologiques pour SYMBICORT TURBUHALER :

  • 1 ou 2 inhalations de SYMBICORT 100 TURBUHALER, deux fois par jour ou 2 inhalations, une fois par jour.

OU

  • 1 ou 2 inhalations de SYMBICORT 200 TURBUHALER, deux fois par jour ou 2 inhalations, une fois par jour.
  • Des doses additionnelles peuvent être administrées au besoin de la façon suivante pour soulager rapidement les symptômes et procurer une meilleure maîtrise de l’asthme : Prendre 1 inhalation additionnelle au besoin en réponse aux symptômes. Si les symptômes persistent, il faut prendre une autre inhalation.
  • Il ne faut pas prendre plus de 6 inhalations à la fois.
  • La dose quotidienne maximale recommandée est de 8 inhalations.

Une fois la maîtrise de l’asthme atteinte, la dose de SYMBICORT TURBUHALER doit être ajustée à la plus faible dose à laquelle la maîtrise des symptômes est efficacement maintenue. Il faut aviser les patients de toujours garder Symbicort Turbuhaler à portée de la main pour le soulagement rapide des symptômes. L’augmentation persistante de l’usage de Symbicort Turbuhaler au besoin indique une détérioration de la maîtrise de l’asthme et l’état du patient doit alors être réévalué pour pouvoir déterminer le traitement approprié.

Asthme modéré ou grave

Traitement d’entretien par SYMBICORT TURBUHALER

Directives posologiques pour SYMBICORT TURBUHALER :

  • Prendre 1 ou 2 inhalations de SYMBICORT 100 TURBUHALER* ou de SYMBICORT 200 TURBUHALER une ou deux fois par jour.

OU

  • Prendre 1 inhalation de SYMBICORT FORTE TURBUHALER* une ou deux fois par jour.
  • La dose d’entretien totale maximale recommandée est de 4 inhalations par jour.

Une fois la maîtrise de l’asthme atteinte, la dose de SYMBICORT TURBUHALER doit être ajustée à la plus faible dose à laquelle la maîtrise des symptômes est efficacement maintenue. Il faut aviser les patients de toujours garder leur bronchodilatateur distinct à courte durée d’action à portée de la main pour le soulagement rapide des symptômes. Durant les périodes d’aggravation de l’asthme, la dose peut être augmentée temporairement jusqu’à un maximum de 4 inhalations de SYMBICORT 100 TURBUHALER ou de SYMBICORT 200 TURBUHALER, deux fois par jour, ou de 2 inhalations de SYMBICORT FORTE TURBUHALER, deux fois par jour.

Doses oubliées pour les patients asthmatiques

  • Dans les cas d’oubli d’une dose d’entretien quotidienne de SYMBICORT TURBUHALER, il faut la prendre le plus tôt possible. Ensuite, le patient prend la dose suivante à l’heure habituelle.
  • Ne pas doubler la dose de SYMBICORT TURBUHALER en compensation des doses d’entretien quotidiennes oubliées.

Posologie pour la MPOC1

Directives posologiques pour SYMBICORT TURBUHALER :

  • 2 inhalations de SYMBICORT 200 TURBUHALER, deux fois par jour. La dose totale maximale recommandée est de 4 inhalations par jour.

OU

  • 1 inhalation de SYMBICORT FORTE TURBUHALER, deux fois par jour.La dose totale maximale recommandée est de 2 inhalations par jour.

Il ne faut pas entreprendre un traitement par SYMBICORT pour traiter les symptômes aigus de la MPOC. Pour des bienfaits optimaux, il faut recommander aux patients de prendre leur dose d’entretien quotidienne de SYMBICORT TURBUHALER même en l’absence de symptômes.

Précautions et considérations liées à la posologie1

Utilisation dans des populations particulières

  • Icône d’enfants

    SYMBICORT TURBUHALER n’est pas recommandé présentement chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans pour le traitement de la MPOC ou chez les enfants de moins de 12 ans pour le traitement de l’asthme.

  • Icône de personnes âgées

    Aucune considération posologique particulière ne s’applique aux patients âgés.

  • Icône de foie et de reins

    Il n’existe pas de données sur l’emploi de SYMBICORT TURBUHALER en présence d’insuffisance hépatique ou rénale.

    • Comme le budésonide et le formotérol sont principalement éliminés par métabolisme hépatique, on peut prévoir une augmentation de l’exposition chez les patients présentant une atteinte hépatique grave.

Surdose1

Les essais cliniques réalisés ne nous fournissent pas de données sur le surdosage avec SYMBICORT TURBUHALER.

  • Aucune préoccupation ayant trait à l’innocuité n’a été soulevée par une dose mesurée de 120 µg de formotérol administrée durant 3 heures chez des patients présentant une obstruction bronchique aiguë et par une dose administrée 3 fois par jour pour un total de 54 µg/jour pendant 3 jours à des asthmatiques dont l’état était stable. Une surdose de formotérol entraînerait probablement les effets typiques des β2 agonistes adrénergiques : tremblements, céphalées, palpitations et tachycardie. Un traitement symptomatique et de soutien pourrait être indiqué.
  • Le surdosage aigu ou la prise de doses excessives de budésonide ne devrait pas poser de problèmes cliniques. La prise sur une longue période de doses excessives pourrait occasionner des effets des glucocorticostéroïdes à action générale, comme l’hypercorticisme et l’inhibition de la fonction surrénalienne.

Administration dans l’asthme et la MPOC1

SYMBICORT TURBUHALER est réservé à l’inhalation orale. Il faut expliquer aux patients comment utiliser correctement TURBUHALER et s’assurer qu’ils l’administrent de la façon suivante :

  • Inhalez fortement et profondément par l’embout buccal.
  • N’expirez pas dans l’embout buccal.
  • Remettez le couvercle de SYMBICORT TURBUHALER en place après l’emploi.
  • Rincez-vous la bouche et rejetez l’eau après l’inhalation de la dose, ce qui préviendra l’apparition d’une candidose.

Directives d’administration à l’intention des patients

Consultez les outils suivants pour expliquer à vos patients la marche à suivre pour administrer SYMBICORT TURBUHALER, y compris la façon de préparer un nouvel inhalateur et de prendre une dose.

  • Imagette du mode d’emploi de SYMBICORT TURBUHALER

    Mode d’emploi de SYMBICORT TURBUHALER

    Télécharger

  • Imagette de la vidéo sur le mode d’emploi de SYMBICORT TURBUHALER

    Vidéo sur le mode d’emploi de SYMBICORT TURBUHALER

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  • Imagette du mode d’emploi de SYMBICORT TURBUHALER

    Mode d’emploi de SYMBICORT TURBUHALER

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  • Imagette de la vidéo sur le mode d’emploi de SYMBICORT TURBUHALER

    Vidéo sur le mode d’emploi de SYMBICORT TURBUHALER

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f.p.j. : fois par jour; MPOC : maladie pulmonaire obstructive chronique

* SYMBICORT 100 TURBUHALER et SYMBICORT FORTE TURBUHALER ne doivent pas être utilisés comme traitement de secours anti-inflammatoire par SYMBICORT.

Référence :

  1. Monographie de Symbicort® Turbuhaler®. AstraZeneca Canada Inc. 8 février 2021.
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