Renseignements importants sur l’innocuité1

SYMBICORT TURBUHALER est indiqué pour :

  • Le traitement de l’asthme chez les patients de 12 ans et plus qui présentent une maladie obstructive réversible des voies respiratoires.

SYMBICORT 200 TURBUHALER et SYMBICORT FORTE TURBUHALER sont indiqués pour :

  • Le traitement d’entretien de la MPOC modérée à grave, y compris de la bronchite chronique et de l’emphysème, chez les patients qui présentent des symptômes persistants et des antécédents d’exacerbations, lorsqu’un traitement d’association est approprié.

Cliquez ici pour obtenir des renseignements supplémentaires sur l’innocuité et un lien vers la monographie, qui aborde les sujets suivants :

  • Les contre-indications dans le cas d’hypersensibilité au lactose inhalé.
  • Les mises en garde et précautions les plus importantes concernant les risques de manifestations graves liées à l’asthme (hospitalisations, intubations, décès), le traitement de secours de l’asthme, l’usage excessif, l’emploi chez l’adolescent, les effets généraux des corticostéroïdes et l’arrêt du traitement.
  • D’autres mises en garde et précautions pertinentes concernant les points suivants : arrêt du traitement; effets cardiovasculaires; candidose; hyperglycémie; hypokaliémie; effet accentué des corticostéroïdes chez les patients souffrant d’hypothyroïdie et de cirrhose; insuffisance surrénalienne chez les patients asthmatiques auparavant traités par un corticostéroïde à action générale; diminution de la densité minérale osseuse; affections générales à éosinophiles (dans de rares cas); vulnérabilité ou affaiblissement de la résistance aux infections; glaucome, augmentation de la pression intraoculaire et cataractes; risque accru de pneumonie et risque d’infection pulmonaire chez les patients atteints de MPOC; bronchospasme paradoxal; risque durant la grossesse, le travail, l’accouchement ou l’allaitement; emploi chez les patients atteints d’asthme de moins de 12 ans ou les patients atteints de MPOC de moins de 18 ans (non recommandé); patients de plus de 65 ans qui souffrent d’une maladie cardiovasculaire concomitante (précautions particulières); surveillance de la maîtrise de l’asthme ou de la MPOC; évaluation périodique de la fonction de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et du bilan hématologique.
  • Les conditions d’usage clinique, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie.

MPOC : maladie pulmonaire obstructive chronique

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SYMBICORT® TURBUHALER®

Mode d’action et profil pharmacodynamique*

Mode d’action et profil pharma-codynamique*

  • SYMBICORT TURBUHALER – un traitement par inhalation associant un CSI et un BALA
  • Mode d’action combiné du budésonide et du formotérol
  • — Mode d’action du budésonide
  • — Mode d’action du formotérol

SYMBICORT TURBUHALER – un traitement par inhalation associant un CSI et un BALA1

SYMBICORT TURBUHALER contient 2 molécules actives (budésonide et formotérol) dans 1 inhalateur1*

1 INHALATEUR = médicament D’ENTRETIEN + médicament DE SECOURSpour le traitement de l’asthme modéré ou grave

SYMBICORT TURBUHALER peut être administré comme traitement de secours anti-inflammatoire et d’entretien grâce à l’effet bronchodilatateur rapide du formotérol et aux effets anti-inflammatoires du budésonide.

Mode d’action et profil pharmacodynamique du budésonide et du formotérol1

Le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté possèdent des modes d’action différents et ont pour effet de réduire de façon additive les exacerbations de l’asthme et de la MPOC.

Mode d’action du budésonide*

Voie respiratoire d’un asthmatique présentant une inflammation
Mode d’action du budésonide – réduction de l’inflammation
  • Le budésonide est un CSI de synthèse puissant, doté d’une forte activité locale et d’une faible activité générale.
  • Après l’inhalation de doses thérapeutiques, il exerce un puissant effet anti-inflammatoire direct dans les poumons, ce qui réduit les symptômes et les exacerbations de l’asthme.
  • Les effets anti-inflammatoires et anti-anaphylactiques se traduisent par une réduction de l’obstruction bronchique observée lors des phases immédiates et tardives des réactions allergiques.
  • Il a été démontré que le budésonide contribue à réduire la réactivité des voies respiratoires à une provocation directe ou indirecte chez les patients présentant une hyperréactivité.

Mode d’action du formotérol*

Voie respiratoire d’un asthmatique présentant une inflammation
Mode d’action du formotérol – relâchement et ouverture des voies respiratoires
  • Le formotérol est un BALA puissant et sélectif à action rapide.
  • Le formotérol produit un relâchement du muscle lisse des bronches chez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires.
  • L’effet bronchodilatateur se manifeste aussi rapidement que celui des bronchodilatateurs à courte durée d’action (salbutamol, terbutaline).
  • Le formotérol procure des bienfaits liés à la dose quant à la fonction pulmonaire et une bronchoprotection contre les provocations à la méthacholine, à l’histamine et à l’AMP.
  • Cela indique une réduction associée à la dose de la réactivité des voies respiratoires aux stimuli directs et indirects de même qu’une meilleure protection contre les facteurs pouvant déclencher l’asthme comme les allergènes et l’effort physique.

Au cours d’essais cliniques :

 

  • Le traitement associant le formotérol et le budésonide a amélioré les symptômes et la fonction pulmonaire et réduit les exacerbations chez les patients atteints d’asthme et de MPOC.
  • Dans le traitement de l’asthme, l’effet de SYMBICORT TURBUHALER sur la fonction pulmonaire était cliniquement équivalent à celui de l’association libre du budésonide et du formotérol administrés avec des inhalateurs distincts chez les adultes et supérieur à celui du budésonide administré seul chez les adultes et les adolescents.
  • Aucune atténuation de l’effet antiasthmatique n’a été observée avec le temps.

* La portée clinique n’a pas été établie.

AMP : adénosine 5’-monophosphate; BALA : β2 agoniste à longue durée d’action; CSI : corticostéroïde en inhalation; MPOC : maladie pulmonaire obstructive chronique

Référence :

  • Monographie de Symbicort® Turbuhaler®. AstraZeneca Canada Inc. 8 février 2021.
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